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                  產品成立公告

                  新冠疫苗上市時間表來了
                  國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨接受光明日報采訪時表示,國際臨床三期試驗結束后,新冠滅活疫苗就可以進入審批環節,預計今年12月底能夠上市。預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1.2億劑,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。
                  2021-04-26

                  新冠疫苗上市時間表來了!

                  國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨接受光明日報采訪時表示,國際臨床三期試驗結束后,新冠滅活疫苗就可以進入審批環節,預計今年12月底能夠上市。預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1.2億劑,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。

                  另外,基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究,一旦研發成功后就能快速大規模量產。此外,他還表示,兩針疫苗保護率達100%,價格不到1000元。今天(8月18日)早盤,國藥集團中國生物旗下的天壇生物股價一度沖高回落,截至發稿,天壇生物跌0.17%,報46.50元/股。

                  盤面上,疫苗概念股強勢上漲,截至發稿,君正集團漲停,康泰生物漲4.93%、智飛生物漲1.07%、沃森生物漲0.77%。

                  國藥集團董事長:

                  新冠疫苗預計12月底上市 年產量超2億劑

                  日前,國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨在接受《光明日報》采訪時表示,自己已經打了兩針新冠肺炎疫苗,沒啥不良反應。

                  據劉敬楨介紹,新冠肺炎疫苗研究實際上有5個路線,即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,以及核酸疫苗。其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。而滅活疫苗,簡單說就是先把病毒毒株分離出來,就像選“種子”似的,得選一個好“種子”;之后再進行繁殖培養,比如放大幾十倍、幾百倍等;然后再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和復制力,但同時保留它刺激人體產生免疫應答的部分功能,最后經過純化等工藝變成疫苗。相較而言,滅活疫苗研發速度快,但投入巨大。

                  疫情發生后,國藥集團集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進行重點突破。其中,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所兩個單位在滅活疫苗路線上并行研究,國藥集團中國生物技術研究院則是在基因工程亞單位疫苗方面進行研究。目前,國藥集團已投入資金約20億元,建設了兩個P3(三級生物安全水平)生產車間。

                  2月16日起,國藥集團遵守國際慣例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗動物身上開展疫苗免疫原性研究,以驗證疫苗的有效性。接著,開始進行小規模人體測試,之后進入了臨床研究。臨床研究通常分為三期。其中,一期主要評價疫苗安全性;二期主要評價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序;三期主要在更大人群范圍內評價疫苗的安全性和有效性。

                  劉敬楨表示,國際臨床三期試驗結束后,滅活疫苗就可以進入審批環節,預計今年12月底能夠上市。預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1.2億劑,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。另外,基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究,一旦研發成功后就能快速大規模量產。

                  國藥集團是由國務院國資委直接管理的唯一一家以醫藥健康產業為主業的中央醫藥企業,是中國和亞洲綜合實力和規模領先的綜合性生命健康產業集團,最新的《財富》世界500強排行榜中,國藥集團位列第145位,較2019年上升24位。

                    

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